Progestan pre hovädzí dobytok: Použitie a dávkovanie

Tento článok sa zaoberá použitím lieku Progestan pre hovädzí dobytok, jeho dávkovaním a účinkami. Súčasťou sú aj informácie o právnych predpisoch týkajúcich sa používania hormonálnych látok v chove hospodárskych zvierat.

Legislatíva upravujúca používanie hormonálnych látok

Používanie niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických látok v chove hospodárskych zvierat je upravené nariadením vlády Slovenskej republiky č. 319/2003 Z. z. z 9. júla 2003. Toto nariadenie preberá smernicu Rady uvedenú v prílohe č. 1. Predpis bol zrušený predpisom 609/2008 Z. z.

Definície pojmov

Pre účely tohto nariadenia sa rozumie:

Hospodárskym zvieraťom: domáce zviera druhov hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, domáce nepárnokopytníky, hydina, králiky, ako aj divé zvieratá týchto druhov a divé prežúvavce, ktoré sa chovajú v chovoch.
Liečebným ošetrením: podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia hospodárskemu zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom na ošetrenie porúch plodnosti, na ukončenie nežiaduceho zabreznutia alebo, ak ide o beta-agonistické látky, na indukovanie tokolýzy u kráv pri telení, na ošetrenie respiračných porúch a na indukciu tokolýzy u koňovitých zvierat, ktoré sa chovajú na iné účely ako na produkciu mäsa.
Zootechnickým ošetrením: podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia na účel synchronizácie ruje a prípravy darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí, a to hospodárskemu zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom. Túto látku môže podať veterinárny lekár alebo iná osoba na zodpovednosť veterinárneho lekára.
Nelegálnym ošetrením: použitie látky alebo lieku, ktoré nie sú povolené podľa tohto nariadenia, alebo použitie látky alebo lieku, ktoré sú povolené podľa osobitného predpisu, ak sa použijú v rozpore s ich účelom alebo s podmienkami ustanovenými v osobitnom predpise.

Zákaz uvádzania na trh a podávania látok

Zakazuje sa uvádzať na trh látky uvedené v prílohe č. 2 v skupine A určené na podávanie zvieratám všetkých druhov.
Zakazuje sa uvádzať na trh látky uvedené v prílohe č. 2 v skupine B určené na podávanie zvieratám, ktorých mäso a výrobky sú určené na ľudskú spotrebu, na iný účel, ako je uvedený v § 5 ods. 3 a § 6a.

Výnimky z liečebného ošetrenia

Zákaz podávania látok uvedených v prílohách č. 2 a 3 neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva testosterón alebo progesterón a ich deriváty, ktoré po vstrebaní v mieste aplikácie ľahko hydrolyzujú na pôvodné zložky, a ak:

veterinárny liek použitý na liečebné ošetrenie zodpovedá požiadavkám na uvádzanie do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu,
veterinárny liek sa podáva hospodárskemu zvieraťu, ktoré je zreteľne identifikované,
veterinárny liek podáva len veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa, a to buď injekčne, alebo vo forme vaginálnych špirál na liečbu dysfunkcie vaječníkov; uvedené látky sa nesmú použiť ako implantát,
vykonané ošetrenie identifikovaného zvieraťa látkami veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zaznamená v príslušnej dokumentácii (ďalej len „register“), ktorá sa musí na požiadanie sprístupniť orgánom veterinárnej správy.

V registri veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zvieraťa zaznamená:

druh podaného lieku, ktorý je povolený podľa odseku 1,
dátum ošetrenia zvieraťa,
identitu ošetreného zvieraťa.

Zákaz podávania látok uvedených v § 3 a § 4 písm. a) neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva povolený veterinárny liek, ktorý je uvedený do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu a ktorý obsahuje:

alyltrenbolon, ktorý je určený na orálne podávanie alebo beta-agonistické látky určené na podávanie koňovitým zvieratám a spoločenským zvieratám vtedy, ak sa používajú v súlade s pokynmi výrobcu veterinárneho lieku obsiahnutými v písomnej informácii pre používateľov veterinárneho lieku,
beta-agonistické látky v injekčnej forme na indukciu tokolýzy kráv pri telení.

Veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa z liečebného dôvodu látkami uvedenými v odseku 3, zaznamená toto ošetrenie v registri údajmi podľa odseku 2.

Výnimky z dôvodu zootechnického ošetrenia

Zákaz podávania látok uvedených v § 4 písm. a) neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z dôvodov zootechnického ošetrenia podáva veterinárny liek s estrogénnym účinkom s výnimkou 17-beta-estradiolu a jeho esterových derivátov, s androgénnym alebo gestagénnym účinkom, povolený podľa osobitného predpisu.

Výnimka zo zákazu podávania látok podľa odseku 1 sa nevzťahuje na zákaz podávania látok podľa § 3.

Synchronizáciu ruje a prípravu darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí môže vykonávať aj iná osoba ako veterinárny lekár, v takom prípade je za ošetrenie zodpovedný veterinárny lekár.

Ak ide o zootechnické ošetrenie hospodárskeho zvieraťa podľa odsekov 1 a 3 alebo odseku 4, veterinárny lekár predpíše príslušný veterinárny liek na neobnoviteľnom veterinárnom lekárskom predpise, ktorý obsahuje náležitosti podľa osobitného predpisu, a uvedie v ňom aj druh ošetrenia a požadované množstvo lieku. Predpísané lieky musí veterinárny lekár zaznamenať v registri.

Požiadavky na hormonálne a beta-agonistické látky a na lieky, ktoré ich obsahujú

Hormonálne lieky a beta-agonistické látky a lieky, ktoré ich obsahujú, ktorých podávanie hospodárskym zvieratám je povolené v súlade s výnimkami ustanovenými v § 5 až 6a, musia spĺňať požiadavky na veterinárny liek, ktorý je uvedený do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu.

Podávanie liekov a látok podľa odseku 1 sa zakazuje, ak ide o hormonálne produkty, ktoré:

majú ochrannú lehotu dlhšiu ako 15 dní od skončenia ošetrenia,
boli zaregistrované pred účinnosťou osobitného predpisu alebo pri ktorých nie sú doteraz známe podmienky ich použitia alebo pri ktorých nejestvujú žiadne činidlá alebo zariadenie na použitie pri analytických metódach, ktorými sa zisťuje prítomnosť ich rezíduí v množstvách, ktoré prekračujú povolené limity.

Podávanie sa zakazuje aj ak ide o veterinárne lieky, ktoré obsahujú beta-agonistické látky, ktoré majú ochrannú lehotu dlhšiu ako 28 dní od skončenia ošetrenia.

Podmienky obchodovania s liečebne alebo zootechnicky ošetrenými zvieratami a uvádzania produktov z nich na trh

Zvieratá určené na chov a plemenitbu a chovné a plemenné zvieratá na konci ich reprodukčného života, ktoré boli počas posledného obdobia chovu liečebne alebo zootechnicky ošetrené podľa § 5, 6 alebo § 6a, možno uvádzať na trh na účely obchodovania s nimi a mäso z týchto zvierat možno označiť oválnou značkou zdravotnej neškodnosti podľa osobitných predpisov, ak sa dodržia určité podmienky.

Obchodovanie s koňmi, ktoré majú vysokú hodnotu, najmä so závodnými koňmi, súťažnými koňmi, cirkusovými koňmi, s plemennými koňmi alebo s koňmi určenými na výstavy vrátane registrovaných koňovitých zvierat, ktorým sa podali veterinárne lieky obsahujúce alyltrenbolon alebo beta-agonistické látky z dôvodu liečebného ošetrenia podľa § 5, sa môže uskutočniť ešte pred skončením ochrannej lehoty, ak boli splnené podmienky, ktorými sa upravuje podávanie týchto liekov, a v certifikáte alebo v pase, ktorý tieto zvieratá sprevádza, je uvedený druh a dátum tohto ošetrenia.

Mäso alebo iné živočíšne produkty zo zvierat, ktorým sa podali látky s estrogénnym, androgénnym alebo gestagénnym účinkom alebo beta-agonistické látky v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia, sa nesmú uvádzať na trh s určením na spotrebu ľuďmi, ak sa zvieratá neošetrili veterinárnymi liekmi, ktoré spĺňali požiadavky podľa § 7, a ak sa pred zabitím zvierat nedodržala ustanovená ochranná lehota.

Držba zakázaných látok a ich kontrola

Dovážať, vyrábať, skladovať, distribuovať, predávať a používať látky uvedené v prílohách č. 2 a 3 môžu len osoby, ktoré majú na to osobitné oprávnenie podľa osobitných predpisov.

Okrem kontrol vykonávaných podľa osobitných predpisov, ktorými sa upravuje uvádzanie liekov a produktov na trh, príslušný orgán veterinárnej správy vykonáva aj kontrolu podľa tohto nariadenia a osobitného predpisu. Kontrolu vykonáva bez toho, aby to vopred oznámil tomu, koho kontroluje.

Pri kontrole príslušný orgán veterinárnej správy zisťuje:

vlastníctvo, držbu alebo prítomnosť látok alebo liekov, ktoré sú zakázané podľa § 3 a 4, a súčasne, či nie sú určené na podávanie zvieratám na ich výkrm,
či v danom prípade nejde o nelegálne ošetrenie zvierat,
či nejde o nedodržanie ochrannej lehoty podľa § 7,
či nejde o nedodržanie obmedzení používania látok alebo liekov podľa § 5 až 6a a dodržiavanie podmienok výnimiek zo zákazu látok alebo liekov podľa § 5 až 6a.

Súčasťou kontroly podľa odseku 2 je aj vykonávanie testov, ktorými sa zisťuje prítomnosť:

látok uvedených v § 3 a § 4 písm. a) v tele zvierat, v napájacej vode pre zvieratá a na všetkých miestach, kde sa zvieratá chovajú alebo držia,
rezíduí látok uvedených v ustanovení § 3 a § 4 písm. a) v živých zvieratách, ich exkrementoch, telových tekutinách, v tkanivách zvierat a v živočíšnych produktoch podľa osobitného predpisu.

Ak sa na základe vykonanej kontroly podľa odsekov 2 a 3 zistí:

prítomnosť látok alebo liekov, ktorých používanie alebo držba je zakázaná podľa tohto nariadenia alebo osobitného predpisu, alebo prítomnosť rezíduí látok, ktorých podávanie zvieratám je nelegálnym ošetrením, príslušný orgán veterinárnej správy tieto látky alebo lieky zaistí a všetky zvieratá, ktoré boli nelegálne ošetrené, alebo mäso z nich umiestni pod veterinárny dozor až do prijatia opatrení a uloženia sankcií podľa osobitného predpisu,
nelegálne ošetrenie zvierat alebo nedodržanie ochranných lehôt podľa § 7, príslušný orgán veterinárnej správy prijme opatrenia a uloží sankcie podľa osobitného predpisu, pričom prihliadne na závažnosť porušenia ustanovení tohto nariadenia.

Register vyrobených, získaných, predaných, použitých látok

Právnické osoby a fyzické osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú látky s tyreostatickým, estrogénnym, androgénnym alebo gestagénnym účinkom a beta-agonistické látky, alebo ktoré sú oprávnené ich v akomkoľvek množstve predávať, ako aj právnické osoby a fyzické osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú lieky alebo veterinárne lieky z týchto látok, sú povinné viesť osobitný register látok.

V osobitnom registri látok sa vedú v chronologickom poradí údaje o množstvách látok, ktoré boli vyrobené, získané, predané alebo použité na výrobu liekov alebo veterinárnych liekov, a ďalej údaj o mene, priezvisku a bydlisku fyzickej osoby alebo o obchodnom mene a sídle právnickej osoby, ktorej bolo uvedené množstvo látky predané alebo od ktorej bolo nadobudnuté.

Osoby, ktoré sú povinné podľa odseku 1 viesť osobitný register látok, sú povinné ho sprístupniť na požiadanie príslušnému orgánu veterinárnej správy; ak sa osobitný register látok vedie elektronickou formou v počítači, musia ho sprístupniť vo vytlačenej forme.

Ak sa na základe vykonaných kontrol v členskom štáte zistí nedodržiavanie požiadaviek...

Dr. Sarah Moorey: Preovulačný folikul: Hlavný regulátor plodnosti u hovädzieho dobytka.

tags: #progestan #liek #pre #hovädzí #dobytok #použitie