Bravčový Transfer Faktor - Perorálny Lyofilizát: Štúdie a Použitie

Tento článok sa zaoberá perorálnym lyofilizátom bravčového transfer faktora, jeho zložením, indikáciami a štúdiami.

Test bunkovej imunity

Čo je to bravčový transfer faktor?

Liečivo je rozpustný ultrafiltrovaný extrakt pripravený z leukocytov periférnej bravčovej krvi (transfer faktor). Ide o zmes nízkomolekulárnych peptidov a štepov nukleoproteínov s malou molekulovou hmotnosťou (menšou ako 12.000 D), vrátane regulačných produktov T lymfocytov, ktoré sú uvoľňované imunokompetentnými bunkami pri imunitnej odpovedi.

Vzhľad lieku: Porézna biela až žltkastá hmota vo forme koláča alebo rozptýleného prášku.

Indikácie lieku Imunor

Imunor je indikovaný najmä v prípadoch laboratórne dokázanej poruchy bunkovej imunity (zníženie celkového počtu T lymfocytov, odchýlky v zastúpení subpopulácií CD4+ a CD8+ T lymfocytov, ďalej v klinických prípadoch ochorení, o ktorých je známe, že sú zvyčajne spojené s poruchou bunkovej imunity.

Ide najmä o nasledujúce ochorenia:

  • Primárne imunodeficity - napr. bežný variabilný imunodeficit s prejavmi chronických a recidivujúcich bakteriálnych infekcií a dôkazom poruchy bunkovej imunity.
  • Sekundárne imunodeficity:
    • Adjuvantná liečba pri protrahovanej rekonvalescencii po niektorých vírusových ochoreniach.
    • Stavy po náročných operačných výkonoch v celkovej anestézii s príznakmi zníženej imunokompetencie.
    • Adjuvantná liečba malígnych ochorení vo fáze po aplikácii chemoterapie a rádioterapie pri symptomatológii znížených imunitných funkcií organizmu (recidivujúce infekty, subfebrílie, únavnosť, leukopénia).
    • Rekonvalescencia po septických stavoch.
  • Chronické a recidivujúce infekcie ťažko reagujúce na bežnú liečbu.
  • Chronický únavový syndróm - prípady s nálezom poklesu parametrov bunkovej imunity.
  • Recidivujúce herpetické ochorenia (herpes simplex, herpes genitalis).
  • Osvedčil sa aj v liečbe niektorých alergických ochorení (astma bronchiale) ako doplnková liečba k štandardnej liečbe (antihistaminiká, preventívne imunofarmaká) alebo k ďalšej imunoterapii (autovakcíny, hyposenzibilizácia).

Schéma imunity

Dávkovanie a spôsob podávania

Základnou kúrou je podanie štyroch až šiestich dávok lieku podávaných v jednotýždňových intervaloch (základná liečebná kúra). V prípade akútnej infekcie je možné liečbu začať podaním 2-3 dávok v prvom týždni (napríklad každý druhý deň), s následným podaním ďalších dávok v jednotýždňových intervaloch.

Voľba liečebnej stratégie je individuálna a riadi sa klinickým stavom pacienta a laboratórnym imunologickým nálezom. Zvyčajne sa aplikujú 3-4 liečebné kúry za rok. V ťažších prípadoch, u ktorých v obdobiach medzi liečebnými kúrami dochádza ku častým recidívam, je možné prikročiť ku kontinuálnemu podávaniu lieku.

Účinnosť a znášanlivosť lieku u detí nebola zatiaľ dostatočne overená.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosov a rizík lieku.

Mechanizmus účinku Imunoru

Mechanizmus účinku Imunoru (transfer faktoru) je komplexný. Vlastný prenosový efekt vedie ku aktivácii naivných lymfocytov, ktoré sú schopné rozpoznať cudzie antigény a reagovať na nich proliferáciou a diferenciáciou.

Spočívajú v aktivácii chemotaxie, fagocytárnej aktivity makrofágov a polymorfonukleárov, v indukcii tvorby interferónu a interleukínov, v normalizácii celkového počtu T lymfocytov, v aktivácii cyklických nukleotidov (cGMT), v normalizácii zložiek krvného obrazu, vo zvýšení syntézy nukleových kyselín, v protizápalovom a protiedémovom pôsobení.

Uvedené aktivity nevedú k presiahnutiu referenčných hodnôt parametrov. Na základe výsledkov klinického skúšania je možné konštatovať, že podávanie Imunoru viedlo k úprave znížených a zvýšených hodnôt sledovaných parametrov (mimo referenčných hodnôt) zistených na začiatku štúdie. Tieto hodnoty boli v priebehu štúdie modifikované smerom ku fyziologickému rozmedziu, preto bolo u prevažnej väčšiny sledovaných parametrov na konci štúdie zaznamenané nižšie percento osôb s mimohraničnými hodnotami.

Podávanie Imunoru preukázalo priaznivý vplyv na ústup únavy, subfebrílií aj na frekvenciu a závažnosť priebehu infektov.

WHAT IS TRANSFER FACTOR

Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetická štúdia nebola vykonaná z technických dôvodov. Liečivom je zmes nízkomolekulárnych peptidov a štepov nukleoproteínov s malou molekulovou hmotnosťou (menšou ako 12 kD), vrátane regulačných produktov T lymfocytov, ktoré sú uvoľňované imunokompetentnými bunkami pri imunitnej odpovedi.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Pri predklinickom hodnotení transfer faktoru VÚFB bola sledovaná jeho bezpečnosť počas sedemdňovej tolerančnej štúdie u myší a potkanov. Imunor je veľmi dobre tolerovaný. Sedemdňová aplikácia lieku myšiam a potkanov v denných dávkach 0,15 mg/kg a 7,5 mg/kg p.o. (t.j. v ekvivalente a v päťdesiat násobku predpokladanej klinickej dávky) nevyvolala v sledovaných klinických, hematologických ani biochemických parametroch žiadne zmeny, ktoré by svedčili o toxickom pôsobení lieku.

Imunor v teste CHEST I a II na zárodku kurčaťa nevyvolával zmeny, ktoré by poukazovali na jeho embryotoxické pôsobenie.

Typy imunity

Uchovávanie lieku

Uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 - 8°C.

Obsah jednej liekovky sa pred použitím rozpustí za mierneho trepania v cca 3 ml pitnej vody (obsah po hrdlo liekovky).

tags: #bravcovy #transfer #faktor #peroralny #lyofilizat #štúdie

Populárne príspevky: