HEMANGIOL sirup: Dávkovanie a použitie pre staršie deti

Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Ak máte akékoľvek obavy alebo otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Čo je HEMANGIOL a na čo sa používa?

Názov vášho lieku je HEMANGIOL. Tento liek sa používa na liečbu ochorenia nazývaného hemangióm. Hemangióm je zhluk nadbytočných krvných ciev, ktoré na koži alebo pod kožou vytvárajú hrčku. Hemangióm môže byť povrchový alebo hĺbkový. Začína sa podávať dojčatám vo veku od 5 týždňov až 5 mesiacov, ak:

umiestnenie a/alebo rozsah lézií ohrozujú život alebo telesné funkcie (môžu poškodiť životne dôležité orgány alebo zmysly, napr. zrak alebo sluch).
je hemangióm zvredovatelý (t.j. s ranami na koži, ktoré sa nepodarilo vyliečiť) a bolestivý a/alebo neodpovedá na opatrenia pri bežnej starostlivosti o rany.
existuje riziko trvalých jaziev alebo znetvorenia.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte HEMANGIOL?

Nepodávajte HEMANGIOL, ak je vaše dieťa:

alergické na propranolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
má nízku frekvenciu srdca na svoj vek.
má problémy so srdcom (napr. má vysoký krvný tlak spôsobený nádorom na nadobličke.

Buďte zvlášť opatrní pri podávaní HEMANGIOLU, ak má vaše dieťa:

problémy s pečeňou alebo obličkami.
niekedy alergickú reakciu akéhokoľvek pôvodu (napr. lieková alebo potravinová alergia atď.).

Tento liek môže maskovať varovné prejavy hypoglykémie (tiež známa ako nízka hladina cukru v krvi). Môže tiež zhoršiť hypoglykémiu u detí, najmä počas hladovania (napr. nízky príjem jedla ústami, súbežne sa vyskytujúca infekcia, vracanie) alebo v prípade, že požiadavky na cukor (glukózu) sú zvýšené (chlad, stres, infekcie) alebo v prípade predávkovania. Aby sa predišlo rizikám hypoglykémie, HEMANGIOL podajte počas alebo tesne po kŕmení a vyhnite sa podaniu poslednej dávky tesne pred večerným spaním (pozri časť 3). Vaše dieťa musí byť počas liečby dostatočne a pravidelne kŕmené.

Ak dieťa dostatočne neje, objaví sa u neho iné ochorenie alebo vracia, odporúča sa vynechať dávku. Ak sa u vášho dieťaťa počas užívania HEMANGIOLU objavia akékoľvek prejavy hypoglykémie, ukočite liečbu a zavolajte ihneď lekára alebo choďte priamo do nemocnice. HEMANGIOL môže znížiť krvný tlak (hypotenzia) a spomaliť frekvenciu srdca (bradykardia). To je dôvod, prečo bude vaše dieťa prísne klinicky sledované a bude monitorovaná jeho frekvencia srdca počas 2 hodín po podaní prvej dávky a po zvýšení dávky. HEMANGIOL môže zvýšiť hladinu draslíka v krvi (hyperkalémiu).

Povedzte lekárovi, že dieťa užíva HEMANGIOL. Je to preto, že vášmu dieťaťu môže klesnúť krvný tlak pri podaní určitých anestetík, ak užíva tento liek (pozri „Iné lieky a HEMANGIOL“). Ak dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Navyše, ak vaše dieťa dojčíte, je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o liekoch, ktoré užívate, pretože môžu prejsť do materského mlieka a ovplyvniť liečbu vášho dieťaťa.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. Tento liek obsahuje 2,08 mg propylénglykol/kg/deň.

Hemangióm u detí - angličtina

Ako sa HEMANGIOL podáva?

Vždy podávajte tento liek svojmu dieťaťu presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Nikdy svojvoľne nemeňte dávku, ktorú dávate dieťaťu. Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň, ktorá je rozdelená na dve separátne dávky po 0,5 mg/kg. Terapeutická dávka je 3 mg/kg/deň, ktorá sa má podávať v 2 separátnych dávkach po 1,5 mg/kg, jedna ráno a jedna podvečer, s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami minimálne 9 hodín. Počas fázy titrácie dávky musí každé zvýšenie dávky viesť a sledovať lekár v rovnakých podmienkach ako pri podaní počiatočnej dávky.

Ak je to potrebné, liek sa môže zriediť v malom množstve detského mlieka alebo v jablkovej alebo pomarančovej šťave vhodnej v danom veku. U detí s telesnou hmotnosťou do 5 kg sa liek môže zmiešať s jednou kávovou lyžičkou (približne 5 ml) mlieka alebo - u detí s hmotnosťou nad 5 kg - s polievkovou lyžicou (približne 15 ml) mlieka alebo ovocnej šťavy a podať detskou fľaškou. Podávanie HEMANGIOLU a kŕmenie má vykonať jedna osoba, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie.

Skontrolujte dávku HEMANGIOLU v miligramoch (mg) podľa predpisu lekára. Na liekovke sa nachádza uzáver s detskou poistkou. Spôsob, ako ho otvoriť: zatlačte plastový uzáver smerom nadol a zároveň ho otočte proti smeru hodinových ručičiek (doľava). Na odmeranie dávky a podanie lieku používajte len striekačku na podávanie lieku ústami, ktorá sa dodáva s liekom. Liekovku s nasadenou striekačkou na podanie lieku ústami otočte hore dnom. Liekovku otočte späť dolu dnom a vytiahnite celú striekačku. Striekačku nerozoberajte. Na čistenie nepoužívajte mydlo ani alkohol. Liekovku a striekačku uchovávajte až do ďalšieho použitia spolu v škatuli na bezpečnom mieste mimo dosahu dieťaťa. Preskočte vynechanú dávku a nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dôležité upozornenia

Pred začiatkom liečby propranololom sa musia preveriť riziká spojené s užívaním propranololu.
Propranolol bráni odpovedi endogénnych katecholamínov na úpravu hypoglykémie. Maskuje adrenergné varovné signály hypoglykémie, najmä tachykardiu, tras, úzkosť a hlad.
Môže vyvolať zhoršenie hypoglykémie u detí, hlavne počas hladovania (napr. nízky perorálny príjem jedla, infekcia, vracanie), pri zvýšených požiadavkách na glukózu (chlad, stres, infekcie) alebo v prípade predávkovania.
Ak sa objavia klinické príznaky hypoglykémie, je potrebné, aby dieťa vypilo roztok presladenej tekutiny a aby sa liečba dočasne prerušila.
V prípade infekcie dolných dýchacích ciest spojenej s dyspnoe a dýchavičnosťou sa má liečba dočasne prerušiť. Môžu sa podať beta2-agonisty a inhalačné kortikosteroidy. Po úplnom zotavení dieťaťa sa môže zvážiť opätovné podanie propranololu.

Možné vedľajšie účinky

Po podaní HEMANGIOLU treba sledovať dôležité varovné príznaky možných vedľajších účinkov, ako sú nízky krvný tlak, nízka frekvencia srdca, nízka úroveň cukru v krvi a bronchospazmus (ťažkosti s dýchaním). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria:

Poruchy spánku (nespavosť, nízka kvalita spánku a hypersomnia)
Hnačka (zdá sa, že výskyt hnačky závisí od dávky v rozmedzí 1 až 3 mg/kg/deň)
Zhoršenie príznakov infekcií dolných dýchacích ciest (vrátane bronchospazmu)

Ako uchovávať HEMANGIOL

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a na označení liekovky. Liekovku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Medzi jednotlivými použitiami uchovávajte liekovku a striekačku na podanie lieku ústami vo vonkajšej škatuli. Nelikvidujte lieky spolu s odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Zloženie lieku HEMANGIOL

Liečivo je propranolol.
Ďalšie zložky sú hydroxyetylcelulóza, sodná soľ sacharínu, jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol), vanilková príchuť (obsahuje propylénglykol), monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.

Dátum prvej registrácie: 23.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36

tags: #hemangiol #sirup #pre #staršie #deti #dávkovanie