Ako môžu eshop lekárne predávať lieky na recept: Legislatíva
Medzi dôsledky rýchleho životného tempa patrí nepochybne možnosť internetového predaja a nakupovania. Výnimkou v tomto smere nie je ani farmaceutický priemysel. Slovenská legislatíva definuje a umožňuje internetový výdaj liekov už viac ako 10 rokov.
Podľa zákona č.362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov môže internetový výdaj liekov zabezpečovať iba držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni, teda zjednodušene povedané, internetový predaj liekov musí byť viazaný na kamennú lekáreň.
Týmto spôsobom sú dostupné len lieky registrované na území SR, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Podobne to zákon definuje aj v prípade zdravotníckych pomôcok.
Zatriedenie liekov podľa viazanosti na lekársky predpis môže byť v jednotlivých členských štátoch odlišné. Z toho vyplýva povinnosť internetových lekární dodržiavať podmienky konkrétnej krajiny. Príkladom je gél na liečbu akné s účinnou látkou benzoylperoxid, ktorý je na Slovensku viazaný na lekársky predpis, ale v susednej Českej republike je dostupný bez predpisu.
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky upozorňuje verejnosť na to, že výdaj liekov je vyhradený len lekárňam. Doplnkový sortiment, rôzne výrobky s obsahom vitamínov a minerálov sa považujú za potraviny (doplnky výživy) a kozmetické výrobky sa môžu predávať aj mimo lekárne.
Rezort zdravotníctva pripomína, že internetový predaj môže realizovať len kamenná lekáreň s logom Európskej únie, teda verejná lekáreň, ktorá má povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti. „Takáto lekáreň ponúka lieky legálne vyrobené a kvalitné. "Liek viazaný na recept žiadna internetová legálna lekáreň cez internet nesmie ponúkať.
Lieky vyrobené legálne sa nesmú dodávať neoprávneným subjektom, teda takým subjektom, ktoré nemajú povolenie na predaj liekov.
Niekedy bolo náročné rozpoznať dôveryhodnosť internetovej stránky lekárne, ale v súčasnosti je indikátorom legálnosti logo s hypertextovým odkazom. To znamená, že jedným klikom budeme presmerovaní na webovú stránku Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), kde je zoznam lekární prevádzkujúcich internetový výdaj.
Akýkoľvek iný predaj liekov prostredníctvom internetu je nelegálny. V priebehu posledných mesiacov zaznamenávam pomerne často predaj liekov na internete prostredníctvom inzertných stránok, bazárov. Inzerenti uvádzajú ako najčastejší dôvod predaja liekov smrť rodinného príslušníka. Teda miesto toho, aby ich zaniesli na recykláciu do najbližšej lekárne, sa snažia privyrobiť si, avšak na nesprávnom mieste. Internet je plný neobmedzených možností, a žiaľ ľudia sú vynaliezaví a dokážu veľmi rýchlo využiť nevedomosť iných, v tomto prípade najmä chorých ľudí.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje, že zaevidoval podnety týkajúce sa webovej stránky www.ru-486.eu, ktorá ponúka aj lieky viazané výlučne na lekársky predpis a lieky, ktoré nie sú registrované v SR. Predmetné lieky sú neznámeho pôvodu a nespĺňajú požiadavky zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach.
ŠÚKL upozorňuje verejnosť, že legitimitu internetovej lekárne, prostredníctvom ktorej by si chceli zakúpiť lieky, si môžu overiť jednoduchým kliknutím na spoločné logo. Budú automaticky presmerovaní na webovú stránku liekovej agentúry daného členského štátu, na ktorej sa nachádza zoznam všetkých subjektov oprávnených ponúkať predaj liekov na diaľku. V zozname si pacient vyhľadá daný subjekt, aby sa ubezpečil, že uvedená lekáreň realizuje internetový výdaj v zmysle platných právnych predpisov, resp. povolenia. V prípade, že pacient danú lekáreň v zozname nenájde, neodporúča sa pacientom pokračovať ďalej v nákupe.
Spoločné logo pre internetový výdaj liekov sa skladá z grafického obrazca s vlajkou štátu, v ktorom má daný subjekt povolenie na činnosť.
Nielenže ide o ilegálny predaj liekov subjektmi, ktoré nemajú zákonom vymedzené právo na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ale zároveň je vážne ohrozené zdravie ľudí. Dôvodom je, že nemusí byť zachovaná kvalita, bezpečnosť a účinnosť liekov. Často môže ísť dokonca o lieky falšované alebo obsahujúce škodlivé látky. Z hľadiska kvality nemusia byť dodržané podmienky uchovávania lieku dané výrobcom, napr. teplota a vlhkosť.
ŠÚKL v tomto smere vykonáva pravidelné kontroly kamenných lekární, teda aj lekární poskytujúcich internetový výdaj, čím okrem iného zabezpečuje kvalitu liekov. Rovnako závažné sú možné nežiaduce účinky, liekové interakcie alebo kontraindikácie, ak sa liek dostane do rúk osoby, ktorej nebol lekárom primárne predpísaný. Lekár predpisuje liek na základe výsledkov vyšetrenia daného pacienta.
Treba si uvedomiť, že lieky sú špecifický tovar, o čom svedčí aj skutočnosť, že im je venovaných niekoľko samostatných zákonov, vyhlášok a nariadení. Každé neoprávnené zaobchádzanie s liekmi viazanými na lekársky predpis môže byť klasifikované ako priestupok alebo v prípade väčšieho rozsahu ako trestný čin. Podľa môjho názoru si množstvo ľudí, ktorí takýmto spôsobom lieky na internete ponúkajú, neuvedomujú závažnosť a následky ich činnosti.
Spoločné logo pre internetový výdaj liekov
Lekárenské automaty ako nový trend
Začiatok septembra sa v metropole východu nesie v znamení zavádzania viacerých zmien. Jednou z nich je aj takzvaný lekárenský automat, ktorý pribudne v lekárni Dr. Max na Staničnom námestí.
„Zistili sme, že existujú klienti, ktorí sa vo voľnom čase nedostanú do lekárne alebo sa im jednoducho nechce v lekárni čakať. Poznáme tiež skupinu ľudí, ktorí by uvítali riešenie svojho intímneho problému alebo požiadavky inak ako osobným stretnutím v lekárni, napríklad nákup inkontinenčných vložiek, tehotenského testu a podobne,“ uviedol pre Košice Online PR manažér lekárne Dr.
Zavedenie lekárenského automatu súvisí aj s rastúcim trendom online predaja. Produkty, akými sú napríklad zdravotnícke pomôcky či vitamíny, sú dostupné aj v noci či počas víkendov a štátnych sviatkov.
„Lekárenský automat neobsahuje žiadne lieky, ktoré sú registrované Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, to znamená ani voľnopredajné lieky, ako sú napríklad lieky proti bolesti alebo horúčke. Napriek tomuto obmedzeniu sme sa snažili ponúknuť v automate taký sortiment, ktorý pomôže s riešením najčastejších drobných problémov a komplikácií,“ vysvetlil Sedláček s tým, že sortiment je rozdelený do šiestich regálov, v ktorých sa nachádza viac ako šesťdesiat položiek z viacerých kategórií.
Lekárenský automat je prevádzkovaný automatizovaným výdajným systémom. „Aktuálne nastavenie umožňuje v rámci jednej transakcie zakúpiť iba jeden produkt. V prípade záujmu môže zákazník zrealizovať viacero transakcií, a takto zakúpiť z automatu väčší počet rovnakých alebo aj rôznych produktov.
Pri výbere sortimentu pre automat boli zohľadnené aj skladovacie podmienky. Sortiment je zvolený tak, aby bol kompatibilný s teplotným režimom automatu. Zabezpečená je tiež automatická ochrana pred rizikom predaja produktu po uplynutí jeho exspirácie,“ dodal Sedláček.
Ilustračný obrázok lekárenského automatu
Snahy o predaj voľnopredajných liekov mimo lekární
To, čo je v zahraničí bežné, sa na Slovensku snažia presadiť viacerí hráči. Po lieky budeme môcť chodiť ako na nákup do Lidlu. Kúpiť Panadol či kvapky do nosa cez víkend alebo večer môže byť problém. Jediným miestom, kde sa lieky, aj tie bez receptu, dajú zohnať, sú lekárne.
Inak je to v zahraničí. Popri nákupe potravín si do košíka vložíte aj lieky. Zďaleka to nie je výdobytok iba USA, Fínska, Dánska či Británie. Stačí zájsť k naším západným susedom. Keď vás zastihne bolesť hlavy v Česku, aspirín zoženiete aj na čerpacej stanici. A nielen tam.
Trendy zo zahraničia sa snažia do maloobchodu presadiť aj tuzemskí obchodníci. Avšak tvrdia, že narážajú na predpisy aj odmietavý postoj lekárnikov. Ako píšu Hospodárske noviny, dostať lieky z klasických lekární bližšie k ľuďom by na Slovensku aktuálne chcela aj nemecká sieť dm drogerie markt, ale aj Dr. Max.
Iným smerom, ako osloviť viac zákazníkov, sa vydáva nadnárodná sieť lekárni Dr. Max. Sortiment v lekárňach rozširuje o drogériu a zároveň plánuje otvoriť novú „supermarketovú lekáreň.“ Tento koncept, teda veľkoformátová lekáreň s výrazne širším sortimentom, ako je to v štandardnej prevádzke, už prevádzkuje vo viacerých krajinách. Napríklad v Rumunsku či Srbsku. Teraz mieri na Slovensko.
Supermarketové lekárne majú ten istý liekový sortiment ako menšie, iba je napríklad inak rozmiestnený a doplnený o tovar, ktorý v tradičnej prevádzke nemusíte nájsť. Príkladom je väčší výber drogérie či dokonca veci pre domácnosť.
Platí, že podľa legislatívy ani v týchto prevádzkach nemôžu byť v regáloch umiestnené lieky na recept.
Biznis vs. Politici lieky v supermarketoch riešili už aj v roku 2004 a 2011, avšak bez výsledku. „Existuje veľa obcí, kde nie je lekáreň. Najbližšia je v okresnom meste, a keď niekoho bolí hlava alebo zuby, nemá si kde tieto lieky kúpiť,” argumentuje pre zdravotnickydenik.cz Pavol Konštiak, 1. viceprezident Zväzu obchodu SR.
Ondej Sukeľ, prezident Slovenskej lekárnickej komory však upozorňuje na to, že obchodníci hovoria iba o svojich biznisových záujmoch a zľahčujú problematiku nadužívania, zneužívania a nesprávneho užívania liekov vydávaných bez lekárskeho predpis.
Zväz obchodu SR víta legislatívny návrh na sprísnenie trestania recidívy pri krádežiach v rámci Trestného zákona, ktorý schválila vláda.
Každý zákazník by si mal zvážiť kúpu doplnkového sortimentu mimo lekárne. Podľa Eliášovej je potrebné zvážiť si všetky riziká takéhoto nakupovania: „Lieky vyrobené legálne sa nesmú dodávať neoprávneným subjektom, teda takým subjektom, ktoré nemajú povolenie na predaj liekov.
Ilustračná fotografia liekov v lekárni
tags: #ako #môžu #eshop #lekárne #predávať #lieky
